Les dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux sont conçus et fabriqués, de telle manière qu’ils ne compromettent pas, directement ou indirectement l'état clinique et la sécurité des patients, la santé et la sécurité des utilisateurs. Ils sont conçus et fabriqués de manière à pouvoir :

-être utilisés selon les indications du fabricant.

-atteindre les performances fixées par celui-ci.

Ces performances doivent être attestées par un certificat de conformité telle que le certificat européen.